AstraZeneca inform\u00f3 este lunes mediante un comunicado que la vacuna (AZD1222) que desarrolla con la Universidad de Oxford ha demostrado una eficacia del 70% contra el Covid-19, seg\u00fan los ensayos cl\u00ednicos realizados en el Reino Unido y Brasil, adem\u00e1s confirma que no se informaron hospitalizaciones ni casos graves de la enfermedad en los participantes que recibieron el tratamiento.<\/p>\n
Asimismo, se\u00f1alan que un r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n mostr\u00f3 una eficacia de la vacuna del 90% cuando se administr\u00f3 AZD1222 como media dosis, seguida de una dosis completa con un intervalo de al menos un mes, y otro r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n mostr\u00f3 una eficacia del 62% cuando se administr\u00f3 como dos dosis completas con al menos un mes de diferencia. El an\u00e1lisis combinado de ambos reg\u00edmenes de dosificaci\u00f3n dio como resultado una eficacia media del 70%.<\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda se\u00f1al\u00f3 que se seguir\u00e1n acumulando m\u00e1s datos y se realizar\u00e1n an\u00e1lisis adicionales, refinando la lectura de eficacia y estableciendo la duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n. Por el momento, este primer an\u00e1lisis de los datos ha sido realizado por una Junta de Monitoreo de Seguridad independiente, que ha determinado que el an\u00e1lisis cumpli\u00f3 con su criterio de valoraci\u00f3n principal que muestra que la protecci\u00f3n contra Covid-19 desde 14 d\u00edas o m\u00e1s despu\u00e9s de recibir dos dosis de la vacuna.<\/p>\n
AstraZeneca preparar\u00e1 \u00abinmediatamente\u00bb la presentaci\u00f3n regulatoria de los datos a las autoridades de todo el mundo que tienen un marco establecido para la aprobaci\u00f3n condicional o anticipada. Por tanto, la compa\u00f1\u00eda busca su aprobaci\u00f3n medicamento dentro de la lista de Uso de Emergencia de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) para acelerar la disponibilidad de vacunas en pa\u00edses de bajos ingresos. Paralelamente, el an\u00e1lisis completo de los resultados provisionales se enviar\u00e1 para su publicaci\u00f3n en una revista revisada por pares.<\/p>\n
\u00abEstos hallazgos muestran que tenemos una vacuna eficaz que salvar\u00e1 muchas vidas. Curiosamente, hemos descubierto que uno de nuestros reg\u00edmenes de dosificaci\u00f3n puede tener una eficacia de alrededor del 90% y, si se utiliza este r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n, se podr\u00edan vacunar m\u00e1s personas con el suministro de vacunas planificado. El anuncio de hoy solo es posible gracias a los muchos voluntarios en nuestro ensayo y al talentoso y trabajador equipo de investigadores de todo el mundo\u00bb, ha se\u00f1alado el profesor Andrew Pollard, investigador jefe del ensayo de vacunas de Oxford en Oxford.<\/p>\n
\u00abHoy marca un hito importante en nuestra lucha contra la pandemia. La eficacia y seguridad de esta vacuna confirman que ser\u00e1 altamente efectiva contra Covid-19 y tendr\u00e1 un impacto inmediato en esta emergencia de salud p\u00fablica. Adem\u00e1s, la cadena de suministro simple de la vacuna y nuestro compromiso y compromiso sin fines de lucro con un acceso amplio, equitativo y oportuno significa que ser\u00e1 asequible y disponible a nivel mundial, suministrando cientos de millones de dosis con aprobaci\u00f3n\u00bb, ha a\u00f1adido Pascal Soriot, director ejecutivo de la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n
El an\u00e1lisis agrupado incluy\u00f3 datos del ensayo de fase II \/ III COV002 en el Reino Unido y del ensayo de fase III del COV003 en Brasil. M\u00e1s de 23.000 participantes est\u00e1n siendo evaluados siguiendo dos dosis de un r\u00e9gimen de media dosis\/dosis completa o un r\u00e9gimen de dos dosis completas de AZD1222 o un comparador, una vacuna conjugada meningoc\u00f3cica llamada MenACWY o soluci\u00f3n salina. Los ensayos globales eval\u00faan a participantes de 18 a\u00f1os o m\u00e1s de diversos grupos raciales y geogr\u00e1ficos que est\u00e1n sanos o tienen condiciones m\u00e9dicas subyacentes estables.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se est\u00e1n llevando a cabo ensayos cl\u00ednicos en los EE.UU., Jap\u00f3n, Rusia, Sud\u00e1frica, Kenia y Am\u00e9rica Latina, con ensayos planificados en otros pa\u00edses europeos y asi\u00e1ticos. En total, la Compa\u00f1\u00eda espera inscribir hasta 60.000 participantes en todo el mundo.<\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda est\u00e1 progresando r\u00e1pidamente en la fabricaci\u00f3n con una capacidad de hasta 3.000 millones de dosis de la vacuna en 2021 de forma continua, pendiente de aprobaci\u00f3n regulatoria. La vacuna se puede almacenar, transportar y manipular en condiciones normales de refrigeraci\u00f3n (2-8 grados Celsius \/ 36-46 grados Fahrenheit) durante al menos seis meses y administrarse dentro de los entornos de atenci\u00f3n m\u00e9dica existentes.<\/p>\n