Las empresas norteamericanas Pfizer y Biontech dieron a conocer los primeros resultados de efectividad de una vacuna. Se trata de datos de la fase 3, la \u00faltima que deben pasar antes de recibir la aprobaci\u00f3n para su uso.<\/p>\n
Mientras tanto, las autoridades rusas confirmaron que en dos semanas se conocer\u00e1n los primeros resultados de la Sputnik V, aunque un representante del Ministerio de Salud de Rusia ya anticip\u00f3 que tambi\u00e9n superar\u00eda esa cifra.<\/p>\n
Por el momento, el Gobierno argentino s\u00f3lo firm\u00f3 un acuerdo con AstraZeneca, firma con sede en Reino Unido, por 22 millones de dosis que llegar\u00edan en el primer semestre de 2021.<\/p>\n
El anuncio de ayer de Pfizer entusiasma, pero hay que tomarlo con cautela por varios motivos. El primero es que fue informado por la propia empresa a trav\u00e9s de una nota de prensa y no en una publicaci\u00f3n cient\u00edfica. Adem\u00e1s, se trata de un an\u00e1lisis interino que no tiene en cuenta a\u00fan los datos de los m\u00e1s de 40 mil voluntarios que participan del ensayo.<\/p>\n
La sorpresa es que la efectividad informada fue del 90 por ciento. La FDA, autoridad regulatoria de EE.UU., hab\u00eda dicho que s\u00f3lo autorizar\u00eda vacunas con una efectividad de al menos el 50 por ciento, y los investigadores preve\u00edan que esa cifra no fuera superior al 70 por ciento.<\/p>\n
Se espera que Pfizer pida la autorizaci\u00f3n para su uso de emergencia en Estados Unidos para fines de noviembre, cuando se analicen los problemas de seguridad en la mitad de los voluntarios del ensayo y a dos meses de la inmunizaci\u00f3n.<\/p>\n
Esta vacuna tiene algunos inconvenientes para administrarla. El primero es que se deben dar dos dosis con 21 d\u00edas de diferencia. Como todas las vacunas, la inmunidad se logra varios d\u00edas despu\u00e9s de la segunda dosis. Otro problema es que debe conservarse a temperaturas bajo cero antes de utilizarse. Eso plantea problemas de log\u00edstica en la provisi\u00f3n internacional y en la distribuci\u00f3n local.<\/p>\n
Tampoco se conoce si previene la ocurrencia de casos graves y si evita que las personas sean infectados asintom\u00e1ticos que igualmente puedan contagiar.<\/p>\n
Otro dato que no se conoce es cu\u00e1nto tiempo protege contra el virus. De hecho, estos datos se desconocen para todas las vacunas. Sobre los efectos adversos, se sabe que produce dolores y fiebre.<\/p>\n
Se trata de una vacuna de ARN mensajero (ARNm) que inocula con material gen\u00e9tico del virus para que el propio hu\u00e9sped fabrique la prote\u00edna viral. El sistema inmunol\u00f3gico la reconoce y crea los anticuerpos, los cuales est\u00e1n preparados para defender cuando ocurra la verdadera infecci\u00f3n. No existen vacunas con esta plataforma en el mercado.<\/p>\n
En tanto, la vacuna rusa Sputnik V tambi\u00e9n est\u00e1 a punto de publicar resultados interinos de su fase 3. Esto ocurrir\u00e1 en noviembre, seg\u00fan informaron ayer en una rueda de prensa del Fondo Ruso de Inversi\u00f3n Directa (RDIF, por sus siglas en ingl\u00e9s).<\/p>\n
\u201cNuestra posici\u00f3n es de total transparencia. Estamos totalmente abiertos como pa\u00eds para dar informaci\u00f3n\u201d, dijo Kirill Dmitriev, director general de RDIF.<\/p>\n
En tanto, Denis Logunov, vicedirector del Instituto Gamaleya que desarroll\u00f3 la vacuna, indic\u00f3 que 20 mil voluntarios recibieron la primera dosis y 14 mil, la segunda. \u201cEn poco tiempo informaremos resultados con 10 mil voluntarios a las autoridades argentinas\u201d, agreg\u00f3 Dmitriev ante una consulta. Los resultados finales de la fase 3 estar\u00edan en cuatro meses.<\/p>\n
De todos modos, Oksana Drapkina, directora de un instituto de investigaci\u00f3n dependiente del Ministerio de Salud ruso, dijo: \u00abSeg\u00fan nuestras observaciones, su efectividad tambi\u00e9n es superior al 90 por ciento\u00bb.<\/p>\n
Sobre la posibilidad de que 25 millones de dosis lleguen a Argentina en diciembre, Dmitriev indic\u00f3 que los plazos dependen de la aprobaci\u00f3n argentina. \u201cHay muchos aspectos por tener en cuenta en la entrega. Uno muy importante es contar con la aprobaci\u00f3n. Esperamos que se haga por una v\u00eda r\u00e1pida, lo m\u00e1s pronto posible\u201d, dijo. Y agreg\u00f3: \u201cLa mayor\u00eda de las dosis ser\u00e1n provistas en el primer cuatrimestre de 2021, pero esperamos comenzar con la provisi\u00f3n en diciembre\u201d.<\/p>\n
Las vacunas rusas que recibir\u00e1 nuestro pa\u00eds ser\u00e1n, en realidad, provistas desde India, Corea del Sur y China, pa\u00edses que todav\u00eda no iniciaron la producci\u00f3n.<\/p>\n
Sputnik V utiliza como plataforma otros virus inocuos (adenovirus) que funcionan como vector para llevar el material gen\u00e9tico del Sars-Cov-2 a las c\u00e9lulas de la persona. Los disertantes destacaron que esta plataforma es segura porque ya se ha probado en otras vacunas y en f\u00e1rmacos.<\/p>\n
Gamaleya desarroll\u00f3 vacunas contra \u00e9bola y Mers (otro coronavirus) con la misma plataforma de adenovirus. Lograron inmunidad de dos a\u00f1os y de uno, respectivamente. \u201cAunque no podemos decir que vaya a durar lo mismo, tenemos confianza de que ocurra un efecto prolongado, como estamos observando en las investigaciones con animales\u201d, dijo Logunov.<\/p>\n
Esta inmunizaci\u00f3n tiene dos formulaciones: una l\u00edquida, a temperatura de \u201cheladera\u201d, y otra en un polvo para diluir. Requiere tambi\u00e9n dos dosis. \u201cTodas las vacunas tienen efectos adversos y son los est\u00e1ndares para todas: dolor en el lugar de aplicaci\u00f3n, dolor de cabeza y fiebre\u201d, agreg\u00f3.<\/p>\n
Por su parte, la empresa AstraZeneca anunci\u00f3 el s\u00e1bado la firma de un acuerdo con el Gobierno argentino para suministrar m\u00e1s de 22 millones de dosis de su vacuna, desarrollada por la brit\u00e1nica Universidad de Oxford. Las entregas comenzar\u00edan durante el primer semestre de 2021, en caso de que los ensayos resulten exitosos<\/p>\n
Esta vacuna utiliza la plataforma de vector viral no replicante con un adenovirus de chimpanc\u00e9. Se est\u00e1 probando en Inglaterra, India, Brasil, Sud\u00e1frica y EE.UU., en ensayos de fase 3. En agosto se anunci\u00f3 que la empresa argentina mAbxience ser\u00eda uno de los fabricantes del principio activo. En septiembre se detuvieron los ensayos por el fallecimiento de un voluntario debido a una mielitis transversa. Esta vacuna tambi\u00e9n requiere una segunda dosis a los 28 d\u00edas de aplicada la primera.<\/p>\n
Argentina tambi\u00e9n negocia acuerdo con las vacunas desarrolladas por Sinopharm (China) y por Janssen-Johnson & Johnson, tambi\u00e9n en fase 3 y con ensayos cl\u00ednicos en Argentina. Otras vacunas avanzadas son Moderna y Novavax, de EE.UU.; Cansino y Sinovac, de China; Bharat (India), y Brace (Australia).<\/p>\n