Investigadores de las Universidades de San Mart\u00edn y de Quilmes, junto a dos Pymes tecnol\u00f3gicas desarrollaron un kit que permite diagnosticar a personas que est\u00e1n cursando la infecci\u00f3n, tengan s\u00edntomas o no. Es m\u00e1s r\u00e1pido y tiene mejor sensibilidad que el test RT-PCR. Utiliza componentes y tecnolog\u00eda argentina y fue aprobado por la Anmat. Podr\u00edan producir 100 mil kits por mes.<\/p>\n
El test diagn\u00f3stico molecular argentino del virus que causa Covid-19 llamado ELA-Chemtrip, fue desarrollado a partir de una alianza estrat\u00e9gica entre las universidades nacionales de San Mart\u00edn (UNSAM) y de Quilmes (UNQ) y dos pymes tecnol\u00f3gicas, Chemtest y Productos Bio-l\u00f3gicos SA (PB-L).<\/p>\n
El kit funciona en tres pasos a partir del hisopado nasofar\u00edngeo de la persona a diagnosticar. Todo el proceso dura una hora y media y puede realizarse con los productos que vienen en el kit diagn\u00f3stico, m\u00e1s un equipo para incubar a 60\u00b0. Es decir que no requiere el equipamiento costoso y sofisticado que utilizan los test moleculares RT-PCR.<\/p>\n
\u201cSe pasa un hisopo por la nariz del paciente y se obtienen sus c\u00e9lulas. Despu\u00e9s se procesan esas c\u00e9lulas para que liberen el ARN del virus si estaban infectadas. El siguiente paso es garantizar que el virus sea detectable, por lo que se aplica la tecnolog\u00eda ELA (Easy Loop Amplification), para amplificar su presencia, por m\u00e1s m\u00ednima que sea. El diagn\u00f3stico concluye con una tira que, al entrar en contacto con el ARN viral amplificado, reacciona mostrando dos bandas coloreadas. Si el virus no estaba presente, la tira muestra una sola banda y significa que el paciente no est\u00e1 infectado\u201d, explic\u00f3 Diego Comerci, investigador del Instituto de Investigaciones Biotecnol\u00f3gicas (IIB) de la Unsam y coordinador del desarrollo.<\/p>\n
El test ELA-Chemstrip ya fue aprobado por Anmat, el organismo que regula medicamentos, alimentos y tecnolog\u00eda m\u00e9dica en el \u00e1mbito nacional. Fue dise\u00f1ado para detectar mol\u00e9culas del virus Sars-Cov-2, por lo que permite diagnosticar a personas que est\u00e1n cursando la infecci\u00f3n, tengan s\u00edntomas o no, con la m\u00e1xima performance diagn\u00f3stica. En este sentido, uno de los investigadores de la UNQ, Daniel Ghiringhelli se\u00f1al\u00f3 que \u201cla sensibilidad de nuestro m\u00e9todo es impresionante y podr\u00eda complementar el trabajo que ya se est\u00e1 haciendo con otros tests, en la medida en que abrir\u00eda la puerta al testeo de una mayor cantidad de casos\u201d.<\/p>\n
\u201cEl objetivo era garantizar la soberan\u00eda sanitaria sobre los diagn\u00f3sticos de Covid-19. Para eso ten\u00edamos que desarrollar un kit con los mejores est\u00e1ndares de calidad y producir localmente todos los insumos necesarios\u201d, cont\u00f3 Comerci. \u201cComo el test que desarrollamos da el resultado casi cuatro veces m\u00e1s r\u00e1pido que los test RT-PCR y permite descentralizar a\u00fan m\u00e1s los testeos, ofrece la posibilidad de incrementar la cantidad de diagn\u00f3sticos por d\u00eda y quiz\u00e1s contribuir al levantamiento gradual del aislamiento obligatorio. Tambi\u00e9n significa un ahorro de d\u00f3lares y un ejemplo de lo que podemos hacer los argentinos y las argentinas con un Estado presente y coordinado\u201d, celebr\u00f3.<\/p>\n
Desde el punto de vista productivo, cada uno de los tres pasos del kit diagn\u00f3stico implica un producto diferente. \u201cLos pasos 1 y 3 tienen algunos insumos importados, pero en conjunto el kit tiene un 80% de componentes nacionales. Que la producci\u00f3n sea 100% nacional es posible porque adem\u00e1s de investigadores somos socios fundadores de pymes tecnol\u00f3gicas\u201d, sostuvo Andr\u00e9s Ciocchini, investigador del IIB de la UNSAM. \u201cDespu\u00e9s de tantos a\u00f1os de investigaci\u00f3n ver c\u00f3mo el conocimiento que acumulamos se condensa en una respuesta r\u00e1pida a una necesidad acuciante nos llena de orgullo. Estamos felices pero el contexto no nos permite disfrutar ni relajarnos un minuto\u201d, complet\u00f3 Ghiringhelli.<\/p>\n
Estas pymes son Chemtest, incubada en la Fundaci\u00f3n Argentina de Nanotecnolog\u00eda (FAN) del Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n dentro del Campus de la Unsam; y Productos Bio-L\u00f3gicos (PB-L), una empresa de base tecnol\u00f3gica creada desde la UNQ. En conjunto est\u00e1n en condiciones de producir 100.000 kits diagn\u00f3sticos de Covid-19 por mes.<\/p>\n
El equipo de investigadores que lider\u00f3 el desarrollo est\u00e1 integrado por Diego Comerci, Juan Ugalde y Andr\u00e9s Ciocchini, todos investigadores del Conicet en el IIB de la Unsam, donde se doctoraron y se desempe\u00f1an como docentes. El equipo de investigadores de la UNQ, por su parte, est\u00e1 liderado por Marcos Bilen, Daniel Ghiringhelli, Cristina Borio y Ana Ventura. Adem\u00e1s, participaron una decena de investigadores y t\u00e9cnicos de las pymes de base tecnol\u00f3gica. Por Unsam y Chemtest participaron Luciano Melli, Josefina Caillava, Anal\u00eda Novak, Stella Maris Land\u00edvar, Tamara Laube y Agustina Carre\u00f1o. Por PB-L, Vanina Rodriguez, Cristian Mobilia, Marcelo Romero y Melisa Da Silva.<\/p>\n
El desarrollo cont\u00f3 con financiamiento espec\u00edfico de la Secretar\u00eda de Asuntos Estrat\u00e9gicos de Presidencia de la Naci\u00f3n, del Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n, y de la Agencia I+D+i. \u201cEmpezamos con la parte t\u00e9cnica el 15 de marzo. Llevamos dos meses trabajando 12 horas por d\u00eda promedio, fines de semana incluido. Estamos cansados, pero contentos porque esperamos que esto nos ayude a todos y todas\u201d, cont\u00f3 Marcos Bilen, investigador de la UNQ y socio fundador de la pyme tecnol\u00f3gica PB-L.<\/p>\n
\u201cAdem\u00e1s de las \u00e1reas que nos financiaron, nos apoyaron la Unsam y la UNQ, el Ministerio de Salud y el Instituto Anlis Malbr\u00e1n. Inclusive se involucraron Canciller\u00eda y Aerol\u00edneas Argentinas, para repatriar a tres integrantes del equipo de PB-L que estaban en el exterior al momento de decretarse el aislamiento social preventivo y obligatorio. El apoyo estatal tambi\u00e9n fue clave para poder importar insumos con urgencia: el Ministerio de Ciencia logr\u00f3 poner en funcionamiento el Roecyt, un procedimiento que hab\u00eda dejado de funcionar en los \u00faltimos meses de la gesti\u00f3n anterior. En dos semanas ejecutaron m\u00e1s de 30 solicitudes. Aerol\u00edneas Argentinas nos trajo insumos desde China. Tambi\u00e9n colaboraron la Aduana, la Afip, la Anmat y el Senasa. Es impresionante\u201d, asegur\u00f3 Comerci.<\/p>\n
El test tiene tres pasos:
\n1) hisopado y extracci\u00f3n del ARN del virus
\n2) amplificaci\u00f3n del ARN viral
\n3) diagn\u00f3stico con tira reactiva.<\/p>\n
Paso 1. Se toma una muestra de c\u00e9lulas de la nariz y la faringe de la persona a diagnosticar con un hisopo. Se procesa la muestra en un tubo con soluciones y resinas para que si hay c\u00e9lulas infectadas con SARS-CoV-2, liberen el ARN viral.<\/p>\n
Paso 2. Al tubo con la soluci\u00f3n del paso anterior se le incorpora un complejo enzim\u00e1tico y se lo incuba a 60\u00b0 durante 45 minutos. Esta tecnolog\u00eda se llama ELA y su funci\u00f3n es amplificar exponencialmente el ARN del virus, para que pueda ser detectado en el siguiente paso.<\/p>\n
Paso 3. Se incorpora una tira reactiva a la soluci\u00f3n ya amplificada. Si despu\u00e9s de 10 minutos muestra dos bandas coloreadas, significa que la persona tiene el virus SARS-CoV-2. Si muestra una sola banda coloreada, significa que no lo tiene.<\/p>\n