La b\u00fasqueda de m\u00e9todos de prevenci\u00f3n y cura del mal de Alzheimer ha desvelado a investigadores a lo largo de los a\u00f1os. Si bien se conocen factores relacionados a su aparici\u00f3n y a su desarrollo, la realidad es que a\u00fan no se tienen informaci\u00f3n precisa al respecto. Sin embargo, recientemente se conoci\u00f3 una noticia que podr\u00eda haber cambiado el curso de los estudios sobre prevenci\u00f3n de Alzheimer. Pero no lo hizo.<\/p>\n
Seg\u00fan un art\u00edculo publicado en el Washington Post, un equipo de investigadores dentro de Pfizer hizo un hallazgo sorprendente en 2015: la exitosa terapia para la artritis reumatoide de la compa\u00f1\u00eda Enbrel, un poderoso medicamento antiinflamatorio, pareci\u00f3 reducir el riesgo de enfermedad de Alzheimer en un 6%.<\/p>\n
Estos resultados se obtuvieron de un an\u00e1lisis de miles de indicios. No obstante, es necesario aclarar que llegar a comprobar que que el medicamento realmente tendr\u00eda ese efecto en las personas requerir\u00eda un estudio cl\u00ednico costoso, y luego de varios a\u00f1os de discusi\u00f3n interna, Pfizer opt\u00f3 por no seguir investigando y decidi\u00f3 por no hacer p\u00fablicos los datos.<\/p>\n
Seg\u00fan el periodista que firma la nota, Christopher Rowland, los investigadores de la divisi\u00f3n de Inflamaci\u00f3n e Inmunolog\u00eda de la compa\u00f1\u00eda instaron a Pfizer a realizar un ensayo cl\u00ednico en miles de pacientes, que estimaron que costar\u00eda 80 millones de d\u00f3lares. El objetivo era comprobar si la se\u00f1al contenida en los datos era real, de acuerdo a la informaci\u00f3n de un documento interno de la compa\u00f1\u00eda obtenido por The Washington Post.<\/p>\n
El documento -una presentaci\u00f3n de diapositivas preparada para ser revisada por un comit\u00e9 interno de Pfizer en febrero de 2018- asegura que \u00abEnbrel podr\u00eda potencialmente prevenir, tratar y retardar la progresi\u00f3n de la enfermedad de Alzheimer de forma segura\u00bb. <\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda asegur\u00f3 que despu\u00e9s de a\u00f1os de revisiones internas prob\u00f3 que Enbrel no se mostr\u00f3 prometedor para la prevenci\u00f3n del Alzheimer. El motivo, seg\u00fan explica Pfizer, es que la droga no llega directamente al tejido cerebral. Una sinopsis de sus hallazgos estad\u00edsticos preparados para publicaci\u00f3n externa, dice, no cumpli\u00f3 con sus \u00abest\u00e1ndares cient\u00edficos rigurosos\u00bb.<\/p>\n
\u00bfPor qu\u00e9 no comunicaron su hallazgo al mundo?
\nPfizer dijo que opt\u00f3 por no publicar esta informaci\u00f3n por las dudas sobre los resultados. Asegur\u00f3 que la publicaci\u00f3n de los datos obtenidos podr\u00eda haber llevado a cient\u00edficos externos hacia una v\u00eda no v\u00e1lida.<\/p>\n
A pesar del tiempo que pas\u00f3 entre el primer hallazgo y su actual publicaci\u00f3n, lo cierto es que estos datos abren una nueva puerta a la b\u00fasqueda de tratamientos para el mal de Alzheimer dentro de una de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas m\u00e1s grandes del mundo. En este sentido, cabe mencionar que todav\u00eda hoy esta enfermedad est\u00e1 muy presente en el mundo y ocupa entre el 60 y el 70% del total de los casos de demencia. <\/p>\n
Es importante aclarar, adem\u00e1s, que algunos cient\u00edficos externos no est\u00e1n de acuerdo con la evaluaci\u00f3n de Pfizer de que estudiar el potencial de Enbrel en la prevenci\u00f3n del Alzheimer es un callej\u00f3n sin salida cient\u00edfico. Aseguran, por su parte, que podr\u00eda abrir caminos importantes para combatir la enfermedad y disminuir el deterioro cognitivo en sus primeras etapas.<\/p>\n
Cuando las deliberaciones de Enbrel terminaron a principios del a\u00f1o pasado, Pfizer estaba abandonando la investigaci\u00f3n de Alzheimer. Anunci\u00f3 en enero de 2018 que cerrar\u00eda su divisi\u00f3n de neurolog\u00eda, donde se exploraron los tratamientos de la enfermedad de Alzheimer y despidi\u00f3 a 300 empleados.<\/p>\n
El medicamento en cuesti\u00f3n est\u00e1 en camino de desaparici\u00f3n. Las ganancias est\u00e1n disminuyendo a medida que surge la competencia gen\u00e9rica, lo que disminuye los incentivos financieros para futuras investigaciones sobre Enbrel y otros medicamentos de su clase.<\/p>\n
\u00abMe siento realmente frustrado por todo esto\u00bb, se\u00f1al\u00f3 Clive Holmes, profesor de psiquiatr\u00eda biol\u00f3gica de la Universidad de Southampton en Gran Breta\u00f1a, quien recibi\u00f3 apoyo de Pfizer para la investigaci\u00f3n de Enbrel en la enfermedad de Alzheimer,un ensayo independiente de 2015 en 41 pacientes que no resultaron concluyentes. Adem\u00e1s, hizo una afirmaci\u00f3n contundente al mencionar que Pfizer y otras compa\u00f1\u00edas no quieren invertir mucho en investigaciones adicionales solo para que sus mercados se vean socavados por la competencia gen\u00e9rica.<\/p>\n
Las m\u00e1s amplias fuerzas de mercado, que los cr\u00edticos dicen que disuadieron a Pfizer de invertir en ensayos cl\u00ednicos de Alzheimer, se basan en el \u00abciclo de vida\u00bbde Enbrel, el per\u00edodo de 20 a\u00f1os de exclusividad de patentes cuando un fabricante de una marca obtiene los beneficios del monopolio de un medicamento. Un f\u00e1rmaco biol\u00f3gico inyectable, es relativamente antiguo, con aprobaci\u00f3n de la FDA para la artritis reumatoide en 1998. <\/p>\n
Pfizer obtuvo los derechos para comercializarlo internacionalmente cuando adquiri\u00f3 al fabricante de medicamentos Wyeth en 2009. Pero Enbrel actualmente enfrenta una competencia gen\u00e9rica.<\/p>\n
Las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas suelen recibir cr\u00edticas por extender la vida de la patente de una droga y obtener nuevos beneficios simplemente por ajustar la mol\u00e9cula de un medicamento o cambiar el m\u00e9todo de administraci\u00f3n en el cuerpo. A medida que el ciclo de vida de Enbrel se acaba, Pfizer ha introducido una nueva droga para la artritis reumatoide, Xeljanz, que funciona de manera diferente a Enbrel. As\u00ed, mientras que los ingresos de Enbrel se reducen, los ingresos de Xeljanz aumentan. La patente de Xeljanz expira en 2025 en los Estados Unidos y 2028 en Europa, seg\u00fan las declaraciones p\u00fablicas de Pfizer. <\/p>\n
De esta manera, apostar dinero en un ensayo cl\u00ednico de Enbrel para una enfermedad completamente diferente, especialmente cuando Pfizer ten\u00eda dudas sobre la validez de su an\u00e1lisis interno, ten\u00eda poco sentido comercial. As\u00ed lo asegur\u00f3, seg\u00fan se indica en el art\u00edculo del Washington Post, un ex ejecutivo de Pfizer que estaba al tanto del debate interno y habl\u00f3 sobre la condici\u00f3n de el anonimato para discutir asuntos internos de Pfizer.<\/p>\n